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昕創生醫生物新藥明年取得cGMP工廠認證
廣 告
◎2017-08-11 理財週刊
文.蔡武穆 動物用藥夯,昕創生醫與海洋大學合作研發抗蝦白點症生物製劑,提升養殖蝦抗病毒能力,預計明年完成新設自有先導工廠取得cGMP認證,同步進行藥劑量產並進行田間試驗。 昕創生醫和昕穎生醫在股東及技術方面互有銜接,昕穎生醫專精於分子檢測技術,在檢測試劑開發與檢測服務上已有十五年經驗,為ISO17025與TFDA認證實驗室,亦為農糧署公告之水稻品種鑑定單位,在大豆基因改造成分(GMO)定量分析等各項核酸檢測上素負盛名,昕創生醫承接昕穎生醫在基因檢測的研發成果,將其技術商品化,在蝦白點症動物新藥及動植物檢測試劑開發上已取得初步成果。 蝦白點症堪稱「蝦類愛滋病」,台灣早期有草蝦王國之稱,1992年爆發蝦白點症病毒肆虐,產量頓時減少三分之二,蝦養殖業迅速沒落,病毒也在之後幾年擴及到亞洲與中南美洲蝦養殖業,造成全球每年至少十億美元經濟損失。 昕創先前與成大羅竹芳教授合作針對白點症病毒及蝦類早死亡綜合症(EMS)開發檢驗測試平台,成功開發蝦類快速免疫檢測套組及即時螢光定量聚合?連鎖反應(QPCR)檢測套組,提供第一線漁民及研究人員快速現場檢測。而後進行蝦白點症的新藥開發,日前已完成科技部產學合作計畫及農委會農業科專計畫,在開發抗蝦白點症病毒之動物用生物新藥上已驗證其成效,取得很好的成果。總經理許家愷表示,由於蝦並非脊椎動物,不會產生抗體,又生活在水中投藥困難,也不可能打針,因此難度極高,公司是利用對於關鍵傳染途徑機制的研究成果,阻斷蝦白點症的傳染途徑,已成功將白蝦存活率由20%提升至60~70%。 許家愷說,明年將完成cGMP先導工廠建置,接下來申請藥證,進行田間測試大約一至二年時間,屆時除了台灣之外,計畫前往中國大陸、越南、泰國、印尼等蝦類養殖重鎮拓展市場。 在檢測試劑方面,除蝦白點症病毒檢驗試劑之外,目前也已完成十字花科黑腐病、蘭花細菌軟腐病檢測套組等動植物檢測試劑,提供防疫單位及大型農企使用。
 
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